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一分快三

2020年02月11日 20:43   來源︰武漢he)?/span>   

  新華社電 清華大學(xue)臨床(chuang)醫學(xue)院牽頭的一項治療強直性脊(ji)柱(zhu)炎生(sheng)物類似(si)藥(yao)研究日前取(qu)得突破,三(san)期臨床(chuang)試(shi)驗結果(guo)顯示,該(gai)新藥(yao)與原研藥(yao)的臨床(chuang)等(deng)效(xiao)性成(cheng)立(li)。相關(guan)成(cheng)果(guo)近日刊發在國(guo)際學(xue)術(shu)期刊《柳葉刀?風濕病學(xue)》。

  強直性脊(ji)柱(zhu)炎是一種慢性風濕免疫類疾病,主要侵犯脊(ji)柱(zhu)關(guan)節及外周關(guan)節,嚴重者可發生(sheng)脊(ji)柱(zhu)畸形(xing)和(he)關(guan)節強直。我(wo)國(guo)患病率初步(bu)調查為0.3%左右,多發于青(qing)少年男性,總致殘率為15%至20%。

  清華大學(xue)臨床(chuang)醫學(xue)院教(jiao)授徐滬濟(ji)團隊負責(ze)的這項多中心、隨機(ji)、雙盲(mang)的原研藥(yao)平(ping)行對(dui)照三(san)期研究,共有(you)20家國(guo)內的醫學(xue)中心參與。受試(shi)者是18周歲(sui)以上,非甾體抗炎藥(yao)治療4周以上療效(xiao)不佳(jia)、無(wu)效(xiao)或無(wu)法耐受的活動性強直性脊(ji)柱(zhu)炎患者。

  結果(guo)表明,我(wo)國(guo)自主研發的阿達木(mu)單抗生(sheng)物類似(si)藥(yao)IBI303,在治療強直性脊(ji)柱(zhu)炎的療效(xiao)、安全性上可比肩國(guo)外原研藥(yao),國(guo)內的強直性脊(ji)柱(zhu)炎患者未來將有(you)更多用藥(yao)選擇。

  據了(liao)解,生(sheng)物類似(si)藥(yao)和(he)化學(xue)仿制藥(yao)都屬于仿制藥(yao)類別(bie),但研發生(sheng)物類似(si)藥(yao)所需的時間和(he)資金成(cheng)本都遠高于化學(xue)仿制藥(yao)。原國(guo)家食藥(yao)監總局2015年發布了(liao)《生(sheng)物類似(si)藥(yao)研發與評價(jia)技(ji)術(shu)指導原則(試(shi)行)》,極(ji)大地促進了(liao)本土生(sheng)物類似(si)藥(yao)的研發。


(責(ze)任編輯 ︰支艷(yan)蓉)

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